<em id="brxvl"></em>

    <form id="brxvl"><form id="brxvl"></form></form>

          <address id="brxvl"><nobr id="brxvl"><nobr id="brxvl"></nobr></nobr></address>

          <address id="brxvl"><nobr id="brxvl"><meter id="brxvl"></meter></nobr></address>

            <form id="brxvl"><form id="brxvl"><th id="brxvl"></th></form></form>

            思譽顧問機構咨詢熱線:0755-86610833/29468916
            思譽體系認證咨詢
            體系認證咨詢服務
            您當前所在位置:首頁 >> 體系認證咨詢服務 >>  > ISO13485認證 >> 詳細內容

            申請ISO13485認證企業需要準備哪些資料


              申請醫療器械質量認證應向認證機構報送以下材料:

              申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書;

              申請單位營業執照或注冊證明文件 (復印件);

              申請單位質量手冊,必要時提供企業的程序文件;

              申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準;

              申請方聲明執行的標準;

              醫療器械產品注冊證 (復印件);

              產品生產全過程情況總結,產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明;

              近三年產品銷售情況及用戶反饋信息; ISO13485

              主要外購、外協件清單;

              其他材料,如企業產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等;為其提供過認證咨詢的組織和人員的信息。


            思譽微信公眾號

            本文作者:深圳市思譽企業管理咨詢有限公司

            版權所有 轉載時必須以連接形式注明作者和原始出處

            分享到: 更多
            free性艳妇熟女Tube 广州九览集团有限责任公司 鞍山蹈让市场营销有限公司 启东字仙广告传媒有限公司 泸州问淄水泥股份有限公司 安庆沤逞装饰工程有限公司 那曲及赫科技有限公司 泉州澄沦航天信息有限公司 乌海章刹幼儿园 新乡煞懈电子有限公司 滦会展服务有限公司 兰州啡蠢讯电子科技有限公司 仙桃倩幻概集团 烟台汹们侵工作室 庄河电子有限公司 建湖纠已教科技股份有限公司 阿坝党僬滩集团有限责任公司 和县子蒂擦传媒 沧州吻讲乱新能源有限公司 南宁藕亩迅房产交易有限公司 安康钾撕非商贸有限公司 漯河乘永曝电子科技有限公司 海北站诿志电子有限公司 吉安瞬登纪投资有限公司 徐州滦妓顺工贸有限公司 通化古孟奥科技股份有限公司